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पीएलजी-III प्रकार
मेडिसिन प्रिपरेशन टैंक पीएलजी-III एक जैकेटयुक्त मिश्रण और तापमान नियंत्रण पोत के रूप में कार्य करता है जिसे विशेष रूप से जिलेटिन द्रव्यमान तैयार करने और नरम कैप्सूल उत्पादन लाइनों में सामग्री मिश्रण भरने के लिए डिज़ाइन किया गया है। पोत लगातार चिपचिपाहट के साथ बुलबुला मुक्त जिलेटिन समाधान का उत्पादन करने के लिए नियंत्रित हीटिंग, वैक्यूम डीगैसिंग और समान मिश्रण प्रदान करता है, सीधे इनकैप्सुलेशन मशीन को सामग्री खिलाता है। इस मॉडल को 2015 से विश्व स्तर पर स्थापित 200+ सिनागेल सॉफ्टजेल उत्पादन लाइनों पर मानक उपकरण के रूप में एकीकृत किया गया है।
मानक कॉन्फ़िगरेशन में एक शीर्ष-माउंटेड एजिटेटर ड्राइव, प्रकाश के साथ दृष्टि ग्लास, तापमान सेंसर, दबाव गेज, सभी आवश्यक प्रक्रिया कनेक्शन और एक निचला डिस्चार्ज वाल्व शामिल है। वैकल्पिक सुविधाओं में बैच वजन माप के लिए लोड सेल, साफ-सुथरी जगह पर संचालन के लिए सीआईपी स्प्रे बॉल, घटक जोड़ने के लिए अतिरिक्त साइड एंट्री पोर्ट और खतरनाक क्षेत्र स्थापना के लिए विस्फोट-प्रूफ विद्युत घटक शामिल हैं।
मेडिसिन प्रिपरेशन टैंक पीएलजी-III एक बंद तीन-परत संरचना का उपयोग करता है: एक आंतरिक उत्पाद संपर्क परत, हीटिंग/कूलिंग मीडिया परिसंचरण के लिए एक मध्य जैकेट, और पॉलिश स्टेनलेस स्टील क्लैडिंग के साथ एक बाहरी इन्सुलेशन परत। जैकेट का डिज़ाइन आंतरिक पोत की सतह पर एक समान गर्मी हस्तांतरण प्रदान करता है, जिससे ठंडे धब्बे खत्म हो जाते हैं जो जिलेटिन की चिपचिपाहट में भिन्नता का कारण बन सकते हैं। डीगैसिंग चक्र के दौरान पोत को पूर्ण वैक्यूम ऑपरेशन के लिए -0.09 एमपीए तक रेट किया गया है।
सभी उत्पाद संपर्क सतहों का निर्माण 3 मिमी की सामग्री मोटाई के साथ 316L स्टेनलेस स्टील से किया गया है। जैकेट और बाहरी आवरण सहित गैर-संपर्क संरचनात्मक घटकों का निर्माण 304 स्टेनलेस स्टील से किया गया है। उत्पाद फंसने के बिंदुओं को खत्म करने के लिए सभी आंतरिक वेल्ड को बर्तन की दीवार के साथ पीसकर पॉलिश किया जाता है।
मिक्सिंग असेंबली एक टॉप-माउंटेड साइक्लोइडल पिन व्हील प्लैनेटरी रिड्यूसर द्वारा संचालित होती है, जो उच्च-चिपचिपाहट वाले जिलेटिन द्रव्यमान के लिए उपयुक्त टॉर्क आउटपुट प्रदान करती है। आंदोलनकारी एक संयुक्त पैडल और दीवार-स्क्रैपिंग ब्लेड डिज़ाइन का उपयोग करता है, जिसमें पीटीएफई स्क्रैपर्स हीटिंग चक्र के दौरान सामग्री को जलने से रोकने के लिए ऑपरेशन के दौरान पोत की दीवार के साथ संपर्क बनाए रखते हैं। एजिटेटर शाफ्ट और ब्लेड को बैचों के बीच सफाई की सुविधा के लिए उपकरण-मुक्त डिससेम्बली के लिए डिज़ाइन किया गया है।
पैरामीटर | विनिर्देश |
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मानक नाममात्र मात्रा | 100 लीटर, 200 लीटर, 300 लीटर, 500 लीटर, 1000 लीटर |
भीतरी पोत सामग्री | 316L स्टेनलेस स्टील, 3 मिमी मोटाई |
जैकेट और बाहरी सामग्री | 304 स्टेनलेस स्टील |
भीतरी सतह पॉलिश | रा ≤ 0.4 μm, इलेक्ट्रोपॉलिश्ड |
बाहरी सतह पॉलिश | रा ≤ 0.8 μm |
डिजाइन कार्य दबाव (जैकेट) | 0.3 एमपीए |
डिज़ाइन वर्किंग वैक्यूम (पोत) | -0.09 एमपीए |
तापमान रेंज आपरेट करना | 5 डिग्री सेल्सियस - 95 डिग्री सेल्सियस |
तापमान नियंत्रण सटीकता | ±2°C |
आंदोलनकारी गति सीमा | 36-72 आरपीएम, परिवर्तनीय आवृत्ति समायोजन |
मोटर शक्ति | 1.5 किलोवाट (100-300 लीटर), 2.2 किलोवाट (500 लीटर), 4 किलोवाट (1000 लीटर) |
मानक कनेक्शन | सामग्री इनलेट, वैक्यूम पोर्ट, संपीड़ित वायु पोर्ट, गर्म पानी अंदर/बाहर, ठंडा पानी अंदर/बाहर, सीआईपी पोर्ट, डिस्चार्ज वाल्व |
प्रमाणपत्र | आईएसओ 9001:2015, सीई, दबाव पोत निरीक्षण रिपोर्ट |
तापमान को पोत जैकेट के माध्यम से गर्म और ठंडे पानी के संचलन के माध्यम से नियंत्रित किया जाता है, निचले पोत के साइडवॉल में एक PT100 तापमान सेंसर लगा होता है जो नियंत्रण प्रणाली को निरंतर प्रतिक्रिया प्रदान करता है। 20 डिग्री सेल्सियस से 80 डिग्री सेल्सियस तक तापन दर 85 डिग्री सेल्सियस इनलेट पानी के तापमान के साथ 1.5-2 डिग्री सेल्सियस प्रति मिनट है। 80 डिग्री सेल्सियस से 50 डिग्री सेल्सियस तक शीतलन दर 15 डिग्री सेल्सियस इनलेट पानी के तापमान के साथ 1-1.5 डिग्री सेल्सियस प्रति मिनट है।
बर्तन को तैयारी के दौरान जिलेटिन द्रव्यमान से फंसी हवा को हटाने के लिए वैक्यूम ऑपरेशन के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिससे तैयार सॉफ्टजेल में बुलबुला दोष दूर हो जाते हैं। वैक्यूम रिलीज के दौरान संदूषण को रोकने के लिए 0.22 माइक्रोन पीटीएफई झिल्ली के साथ एक बाँझ वायु श्वास फिल्टर पोत के शीर्ष पर लगाया जाता है। मानक ऑपरेटिंग वैक्यूम स्तर -0.06 से -0.08 एमपीए है, जिसमें बैच आकार और जिलेटिन चिपचिपाहट के आधार पर 15-30 मिनट का होल्ड टाइम होता है।
वैकल्पिक सीआईपी स्प्रे बॉल स्थापित होने पर सभी आंतरिक सतहों को जगह-जगह साफ-सुथरी अनुकूलता के लिए डिज़ाइन किया गया है। 1.5-2.0 बार आपूर्ति दबाव पर संचालित होने पर स्प्रे बॉल कवरेज पोत के गुंबद, आंदोलनकारी ब्लेड और निचली डिश सहित सभी आंतरिक सतहों तक फैली हुई है, जिसमें कोई छाया क्षेत्र नहीं है। जब सीआईपी का उपयोग किया जाता है तो उत्पाद परिवर्तन के बीच किसी आंतरिक डिस्सेप्लर की आवश्यकता नहीं होती है।
मेडिसिन प्रिपरेशन टैंक पीएलजी-III को जीएमपी फार्मास्युटिकल उपकरण स्वच्छता आवश्यकताओं के अनुसार डिजाइन किया गया है। सभी उत्पाद संपर्क सतहें गड्ढों और मृत पैरों से मुक्त हैं, सभी पाइपिंग कनेक्शन सेनेटरी ट्राई-क्लैंप फिटिंग का उपयोग करते हैं। ढलानदार निचला डिज़ाइन डिस्चार्ज के बाद 0.5 एल से कम अवशिष्ट मात्रा के साथ पूर्ण उत्पाद जल निकासी सुनिश्चित करता है। प्रसंस्करण के दौरान बैच स्थितियों के दृश्य निरीक्षण के लिए जहाज में एलईडी फ्लडलाइट के साथ 100 मिमी व्यास का दृष्टि ग्लास शामिल है।
प्रत्येक दवा तैयारी टैंक पीएलजी-III को शिपमेंट से पहले 1.5 गुना डिज़ाइन दबाव पर दबाव परीक्षण किया जाता है, जिसमें सभी इकाइयों के लिए एक दबाव पोत निरीक्षण रिपोर्ट प्रदान की जाती है। सुरक्षा सुविधाओं में जैकेट पर 0.32 एमपीए पर एक दबाव राहत वाल्व सेट, शीतलन के दौरान पोत को ढहने से रोकने के लिए एक वैक्यूम ब्रेकर वाल्व और सुरक्षित ऑपरेटिंग रेंज को चिह्नित करने वाले दृश्यमान पैमाने के साथ एक दबाव गेज शामिल है। सभी विद्युत घटकों में सीई मार्किंग होती है और वे वाशडाउन वातावरण के लिए आईपी65 प्रवेश सुरक्षा रेटिंग को पूरा करते हैं।
मानक उत्पादन मॉडल 100 लीटर, 200 लीटर, 300 लीटर, 500 लीटर और 1000 लीटर कार्यशील मात्रा में उपलब्ध हैं। 50 लीटर और 2000 लीटर के बीच कस्टम वॉल्यूम क्रेता विनिर्देशों के अनुसार निर्मित किया जा सकता है, उत्पादन से पहले अनुमोदन के लिए इंजीनियरिंग चित्र प्रदान किए जाते हैं।
मेडिसिन प्रिपरेशन टैंक पीएलजी-III के लिए 380V/50Hz तीन-चरण विद्युत आपूर्ति (अनुरोध पर अन्य वोल्टेज उपलब्ध), हीटिंग के लिए 85-90 डिग्री सेल्सियस पर गर्म पानी की आपूर्ति, ठंडा करने के लिए 10-15 डिग्री सेल्सियस पर ठंडे पानी की आपूर्ति, वायवीय वाल्व और वैक्यूम रिलीज के लिए 0.4-0.6 एमपीए पर संपीड़ित हवा और -0.08 एमपीए में सक्षम वैक्यूम स्रोत की आवश्यकता होती है। प्रत्येक इकाई के साथ उपयोगिता कनेक्शन चित्र प्रदान किए गए हैं।
फ़ैक्टरी स्वीकृति परीक्षण शिपमेंट से पहले किया जाता है, जिसमें क्रेता की समीक्षा के लिए वीडियो दस्तावेज़ उपलब्ध होते हैं। फैक्ट्री तकनीशियनों द्वारा ऑन-साइट इंस्टॉलेशन पर्यवेक्षण और कमीशनिंग प्रदान की जा सकती है, जिसमें ऑपरेटर प्रशिक्षण सहित 1-2 कार्य दिवसों का सामान्य कमीशनिंग समय होता है। विस्फोटित भागों के आरेखों के साथ इंस्टॉलेशन मैनुअल दस्तावेज़ीकरण पैकेज में शामिल हैं।
मानक दस्तावेज़ीकरण में सभी उत्पाद संपर्क स्टेनलेस स्टील के लिए सामग्री प्रमाणपत्र, दबाव परीक्षण रिपोर्ट, विद्युत घटक प्रमाणपत्र, वेल्ड निरीक्षण रिपोर्ट और सतह खुरदरापन माप रिकॉर्ड शामिल हैं। वाणिज्यिक विनिर्माण कार्यों के लिए फार्मास्युटिकल सत्यापन आवश्यकताओं का समर्थन करने के लिए अनुरोध पर IQ/OQ दस्तावेज़ीकरण टेम्पलेट उपलब्ध हैं।
मशीन मुख्य रूप से वाइब्रेटर असेंबली, डिस्क डिस्ट्रीब्यूशन सिस्टम, चेन ड्राइव पार्ट, डिस्प्ले स्क्रीन, इलेक्ट्रिक कंट्रोल बॉक्स असेंबली, कैमरा बॉक्स असेंबली, स्क्रैप बॉक्स कार, चार्जिंग डिवाइस, विजुअल सिस्टम, इलेक्ट्रॉनिक कंट्रोल सिस्टम, इजेक्शन सिस्टम इत्यादि से बनी है। यह परिष्कृत सेटअप इसे आधुनिक उत्पादन आवश्यकताओं के लिए एक आदर्श सॉफ्ट जेल कैप्सूल मशीन बनाता है।
द्रवीकृत बेड कैप्सूल रोटरी केज ड्रायर का उपयोग नरम कैप्सूल को आकार देने और माध्यमिक सुखाने के लिए किया जाता है। यह आठ रोटरी पिंजरों, 24 पंखों और इलेक्ट्रॉनिक नियंत्रण प्रणाली से बना है। प्रत्येक अनुभाग अलग-अलग सकारात्मक और उल्टा हो सकता है। जब मोल्डिंग के रूप में उपयोग किया जाता है, तो नरम कैप्सूल की रबर त्वचा की पानी की मात्रा को लगभग 45% से लगभग 35% तक कम किया जा सकता है, और नरम कैप्सूल की रबर की त्वचा की पानी की मात्रा को लगभग 25% तक कम किया जा सकता है जब इसे सूखने से पहले अकेले चलाया जाता है। सुखाने की विधि: उबलते हुए सुखाना, द्रवित अवस्था में उड़ाया जा सकता है, शॉट बॉडी और शॉट बॉडी, शॉट बॉडी और घूर्णन पिंजरे की भीतरी दीवार के घर्षण को कम किया जा सकता है, जिससे सुखाने की गति में काफी सुधार होता है।